EASE™ expands to Italy with first study procedures evaluating EndoZip™ for Automated Gastric Remodeling

CAESAREA, Israel, Sept. 15, 2026 /PRNewswire/ -- Nitinotes Ltd., developer of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), today announced the completion of the first EASE™ clinical trial procedures at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in Rome, Italy.

Gemelli has been performing commercial EndoZip™ procedures following the system's CE Mark approval and is now participating as a clinical site in the EASE™ study, which is evaluating EndoZip™ in support of Nitinotes' U.S. regulatory pathway.

The procedures were performed by Prof. Ivo Boskoski, MD, PhD, Associate Professor of Gastroenterology & Digestive Endoscopy at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.

The EASE™ study is evaluating the safety and effectiveness of EndoZip™ for Endoscopic Sleeve Gastroplasty, a minimally invasive procedure for the treatment of obesity. EndoZip™ brings automation to gastric remodeling through a single-operator workflow designed to reduce the technical complexity of conventional manual endoscopic suturing and support a more standardized approach to procedure execution.

"As a research hospital, advancing new treatment approaches and providing patients access to innovative technologies are important parts of our mission," said Prof. Boskoski. "We are pleased to participate in the EASE™ clinical trial and contribute to the continued evolution of endobariatric care."

"The first EASE™ procedures at Gemelli represent important progress in the clinical development of EndoZip™," said Lloyd Diamond, Chief Executive Officer of Nitinotes. "Prof. Boskoski and the team at Gemelli bring extensive expertise in advanced endoscopy, and their participation in EASE™ will contribute to the growing body of clinical evidence supporting Automated Gastric Remodeling and its potential role in the evolving obesity treatment continuum between pharmacotherapy and bariatric surgery."

Nitinotes also recognizes Prof. Cristiano Spada and Dr. Vincenzo Bove for their participation and valuable contributions, as well as the broader clinical team at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS for their collaboration and support.

About Nitinotes

Nitinotes is a privately held medical device company pioneering automated endoluminal suturing technologies for the treatment of obesity. The company's flagship system, EndoZip™, is an automated ESG platform designed to support a standardized approach to gastric remodeling. EndoZip™ received CE Mark approval in November 2025 and is commercially available in the European Union and other CE Mark–accepting markets.

For more information, visit https://nitinotesurgical.com.

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Chief Financial Officer

offer@nitinotesurgical.com

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Die Bildung einer neuen Landesregierung in Berlin bleibt vorerst ungewiss. Linke, Grüne und SPD konnten sich zweieinhalb Wochen nach der Wahl zum Abgeordnetenhaus weiterhin nicht auf eine gemeinsame Linie im Umgang mit Antisemitismus verständigen. Nach dem dritten sogenannten Vorgespräch verließ die Spitze der drei Parteien am Mittwochnachmittag den Tagungsort ohne öffentliche Stellungnahme. Nach Informationen der Deutschen Presse-Agentur gilt eine Einigung in der Frage als zentrale Voraussetzung, um in formelle Sondierungsgespräche über eine mögliche Regierung unter Führung der Linken einzusteigen.

Bereits für Donnerstag ist ein weiteres Treffen angesetzt. Ziel ist es, in dem seit geraumer Zeit in Berlin heftig diskutierten Themenkomplex voranzukommen. Vor allem Teile der Berliner Linken stehen seit längerem wegen Positionen zu Israel, Palästina und zum Thema Antisemitismus in der Kritik. Dabei geht es insbesondere um Äußerungen einzelner Parteimitglieder, die öffentlich als antisemitisch eingestuft oder entsprechend kritisiert wurden. Ohne eine belastbare Verständigung auf gemeinsame Grundsätze wollen SPD und Grüne nach eigener Darstellung den nächsten Schritt hin zu einem möglichen Regierungsbündnis nicht gehen.

Zusätzliche Brisanz erhielt die Debatte durch eine Wahlparty der Neuköllner Linken am 20. September. Dort waren nach dpa-Informationen sowohl ein Oberhaupt eines arabischstämmigen und zum Teil kriminellen Clans als auch ein umstrittener propalästinensischer Aktivist anwesend. Letzterer soll der Volksfront für die Befreiung Palästinas (PFLP) nahestehen, die von der EU als Terrororganisation eingestuft wird. Der Vorfall hat bei den potenziellen Koalitionspartnern für erhebliche Irritationen gesorgt und den Druck auf die Linke erhöht, sich klarer zu Antisemitismus, Rassismus und organisierter Kriminalität zu positionieren.

SPD und Grüne verlangen vor Beginn offizieller Sondierungen eine verbindliche Verständigung zu diesen Themenfeldern. Sondierungen sind die Vorstufe zu formalen Koalitionsverhandlungen, in denen ein Regierungsprogramm und die Ressortzuschnitte ausgehandelt würden. Ohne Konsens über den künftigen Kurs im Kampf gegen Antisemitismus und im Umgang mit problematischen Milieus in der Stadt bleibt der Weg zu einem möglichen Rot-Grün-Roten Bündnis aber blockiert. Welche Alternativen zu einem solchen Bündnis am Ende realistisch wären, ist bislang offen; entscheidend bleibt vorerst, ob die drei Parteien in der strittigen Grundsatzfrage noch zu einer gemeinsamen Linie finden.