DUBLIN, 1. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- Ensera, ein weltweit tätiger CDMO, der sich auf die Unterstützung bei der Markteinführung von injizierbaren Arzneimittelprogrammen spezialisiert hat, hat das „Ensera Alliance Network" ins Leben gerufen. Dieses Netzwerk vereint führende Spezialisten für Medizinprodukteplattformen sowie für die Abfüllung und Endverpackung, um die Komplexität der Markteinführung von Kombinationen aus Arzneimitteln und Medizinprodukten zu bewältigen.

Das Netzwerk umfasst derzeit Anbieter von Injektionsplattformen wie SHL Medical, die Stevanato Group und Ypsomed, daneben Spezialisten für Abfüllung und Endverpackung wie Argonaut Manufacturing Services und American Injectables.

Die Markteinführung eines Kombinationsprodukts erfordert von Pharmaunternehmen oft die Koordination mehrerer spezialisierter Zulieferer in den Bereichen Medizinproduktplattformen, Abfüllung und Fertigstellung, Endmontage und Verpackung. Jeder Übergang kann die Komplexität erhöhen und den Fortschritt verlangsamen, insbesondere wenn Zuständigkeiten, Prozesse und Zeitpläne nicht aufeinander abgestimmt sind.

Das Netzwerk soll engere Verbindungen zwischen den Schlüsselphasen der Lieferkette für Kombinationsprodukte schaffen und Pharmaunternehmen dabei unterstützen, Geräteplattformen, Fill-Finish-Dienstleistungen, Endmontage sowie Verpackung zu koordinieren und Programme im Hinblick auf die kommerzielle Bereitstellung zu beschleunigen.

„Zu viele Programme für Kombinationsprodukte werden durch schlecht vernetzte Lieferanten und schwierige Übergaben gebremst", sagte Bobby O'Connor, Chief Commercial Officer bei Ensera.

„Das Ensera Alliance Network bringt vertrauenswürdige Spezialisten in einem besser koordinierten, reaktionsschnellen Modell zusammen und hilft Kunden dabei, die Markteinführung zu vereinfachen, Risiken zu reduzieren und zügig auf die Markteinführung hinzuarbeiten."

Darren Hieber, VP Alliance Partnerships bei Ensera, sagte: „Dieses Netzwerk basiert auf etablierten Beziehungen, gemeinsamen Erfahrungen und einem praktischen Verständnis der Arbeitsweise der einzelnen Organisationen.

Indem wir Partner aus den Bereichen Medizinproduktplattformen, Fill-Finish-Dienstleistungen, Endmontage sowie Verpackung miteinander vernetzen, können wir besser auf die Bedürfnisse einzelner Programme eingehen, Herausforderungen früher erkennen und Kunden dabei unterstützen, den Übergang zur kommerziellen Versorgung zu meistern."

Ensera plant, das Netzwerk im Laufe der Zeit zu erweitern und Organisationen aufzunehmen, deren Kompetenzen, Standards und Herangehensweisen diejenigen der bestehenden Mitglieder sowie die sich wandelnden Bedürfnisse der Kunden ergänzen.

Die Teilnahme am Ensera Alliance Network ist nicht exklusiv. Ensera und die Netzwerkteilnehmer bleiben unabhängige Organisationen, und Kunden können jedes Unternehmen direkt und separat beauftragen.

Informationen zu Ensera

Ensera ist ein globaler CDMO, der Pharma- und Medizinprodukteunternehmen bei der Produktentwicklung, der Herstellung, der Endmontage, der Etikettierung und der Sekundärverpackung von injizierbaren Formaten, einschließlich Injektoren und Fertigspritzen, unterstützt.

Die flexiblen GMP-Reinraumbetriebe in Europa, den USA und Asien sind für kleine bis mittlere Chargengrößen optimiert und werden durch integrierte Qualitätssysteme sowie eine Kühlketteninfrastruktur unterstützt. Als zugelassener Montagepartner für marktführende Injektorplattformen kombiniert Ensera Fachwissen in den Bereichen Medizinprodukte und Pharmazie, um eine effiziente und vorschriftsmäßige Versorgung mit Kombinationsprodukten zu gewährleisten.

Weitere Informationen zum Ensera Alliance Network finden Sie unter: www.ensera.com/ensera-alliance-network 

Mutige Lösungen. Hervorragend umgesetzt.

Weitere Informationen finden Sie unter www.ensera.com

Mitglieder des Ensera Alliance Network

SHL Medical – https://www.shl-medical.com/

Stevanato Group – https://www.stevanatogroup.com/

Ypsomed – https://www.ypsomed.com/

American Injectables – https://americaninj.com/

Argonaut Manufacturing Services – https://argonautms.com/ 

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Der hessische Ministerpräsident Boris Rhein (CDU) hat eine Neujustierung des Umgangs mit der AfD im Bundestag gefordert und damit eine innerparteiliche wie parlamentarische Grundsatzdebatte angestoßen. In einem Interview mit dem Magazin „Stern“ plädierte der CDU-Politiker dafür, der AfD die ihr nach dem üblichen Verteilungsschlüssel zustehenden Vorsitzendenposten in den Fachausschüssen des Bundestags nicht länger zu verwehren. „Die Partei ist gewählt, und so sollte man mit ihr auch umgehen“, sagte Rhein und verwies darauf, dass die AfD im hessischen Landtag und in anderen Länderparlamenten bereits Ausschussvorsitze innehat.

Im Bundestag verfügt die AfD wie die anderen Fraktionen über ein Vorschlagsrecht für bestimmte Ausschussvorsitze. Bisher scheiterte sie jedoch regelmäßig daran, dass ihre Kandidatinnen und Kandidaten bei den Wahlen in den Ausschüssen nicht die Unterstützung der Abgeordneten der übrigen Parteien erhielten und damit die nötigen Mehrheiten verfehlten. Eine Klage der AfD-Bundestagsfraktion vor dem Bundesverfassungsgericht blieb im September 2024 ohne Erfolg; Karlsruhe sah keinen Anlass, in das Verfahren der Ausschussbesetzungen einzugreifen. Politisch aber gewinnt die Frage durch Rheins Vorstoß neue Brisanz.

Rhein grenzt sich zugleich von einer inhaltlichen Annäherung an die AfD ab und lehnt ein Verbotsverfahren gegen die Partei ab. Er halte das vielzitierte Bild einer „Brandmauer“ für falsch, betonte der CDU-Landeschef. Für die Union gelte: „Wir grenzen uns klar von der AfD ab, aber wir grenzen die Partei nicht aus.“ Das müsse sich auch in der Parlamentsarbeit widerspiegeln. Anstelle juristischer Schritte warb Rhein dafür, die AfD politisch zu stellen: Die CDU müsse den Wählerinnen und Wählern „ein besseres Angebot machen“ und die „Deutungshoheit über die Alltagsfragen“ zurückgewinnen. Eine Zusammenarbeit mit der AfD setze aus seiner Sicht eine „Politik der klaren roten Linien“ voraus.

Die AfD bewertet die Äußerungen des hessischen Regierungschefs als Signal eines sich abzeichnenden Kurswechsels in der Union. Der Parlamentarische Geschäftsführer der AfD-Bundestagsfraktion, Bernd Baumann, sprach gegenüber der Nachrichtenagentur AFP von einem „überfälligen“ Schritt und einem Zeichen für ein „generelles Umdenken in der CDU“. Die Forderung nach Ausschussvorsitzen sei „nur der erste Schritt – weitere werden folgen“, prognostizierte Baumann. Angesichts jüngster Wahlergebnisse sehe er die Union unter Druck, ihre bisherige Ausgrenzungsstrategie zu überdenken. Koalitionsfraktionen im Bundestag wiesen einen von Rhein geforderten Kurswechsel allerdings zurück und halten bislang an der Linie fest, AfD-Kandidaten für Ausschussvorsitze nicht zu unterstützen.

In den Fachausschüssen des Bundestags wird ein Großteil der inhaltlichen Gesetzgebungsarbeit vorbereitet. Die Vorsitzenden spielen eine zentrale Rolle bei der Organisation der Beratungen und der Tagesordnungsgestaltung. Die Verteilung dieser Schlüsselpositionen erfolgt nach einem festgelegten Schlüssel zwischen den Fraktionen, doch bleibt die tatsächliche Besetzung an die Wahl durch die Ausschussmitglieder gebunden. Vor diesem Hintergrund berührt die von Rhein angestoßene Debatte nicht nur die Machtbalance zwischen den Fraktionen, sondern auch die Frage, wie das Parlament mit Parteien umgeht, die zwar demokratisch gewählt sind, von großen Teilen des Hauses aber weiterhin klar abgelehnt werden.