SUZHOU, China, Sept. 22, 2026 /PRNewswire/ -- Altruist Biologics, a world-class contract development and manufacturing organization (CDMO) and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics (1801.HK), announced that its Suzhou commercial manufacturing facility has successfully passed a Good Manufacturing Practice (GMP) inspection by the European Medicines Agency (EMA) with zero critical findings. This marks the first time the facility has successfully received EMA GMP certification.

The inspection supported the European Union marketing authorization application for a biologics product from a top biopharmaceutical client. The EMA inspection involved a comprehensive assessment covering the full biologics manufacturing lifecycle and a rigorous review of the facility's quality systems and operational performance. The Suzhou facility's quality management system, infrastructure, technical capabilities, data integrity controls and organizational management were highly recognized by the EMA. The company's robust Quality Risk Management (QRM) framework has enabled proactive identification of compliance risks, reduced uncertainties associated with cross-regional technology transfer, and provided greater predictability as innovative therapies advance toward global regulatory submission and commercialization.

Dr. Kaisong Zhou, Chairman and CEO of Altruist Biologics, commented: "Quality spans the entire biologics lifecycle, ensuring compliance with rigorous regulatory requirements from development through commercialization. As innovative drug companies face complex cross-border requirements, uncertainties with technology transfer, and increasing capacity needs, Altruist is committed to providing a path forward for every innovative medicine at the highest global standards. The recent EMA GMP certification exemplifies that our robust manufacturing processes, quality systems, talent and world-class facility meet regulatory requirements, and we have the agency's trust to manufacture and deliver products on behalf of our global partners and the patients they serve."

Altruist's Suzhou and Hangzhou sites are designed and operated to meet GMP requirements across multiple major regulatory authorities, including the EMA, U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) of Japan, and the National Medical Products Administration (NMPA) of China. Equipped with 60,000 liters of antibody manufacturing capacity and an ADC clinical manufacturing line, the Suzhou facility provides end-to-end services for antibodies, fusion proteins and antibody drug conjugates. The Hangzhou site is designed with a total antibody manufacturing capacity of 172,000 liters, with 80,000 liters currently operational across four 20,000-liter stainless steel bioreactors. A 2,000-liter antibody production line is currently under construction and is expected to be operational by mid-2027.

Altruist collectively has 140,000 liters of operational CDMO manufacturing capacity, representing approximately 20% of China's total capacity. As additional planned capacity comes online, Altruist's total manufacturing capacity is expected to reach 232,000 liters, positioning the company among the top 10 biologics CDMOs globally by manufacturing capacity.

In addition to the EMA, the Suzhou site has received multiple recognitions from other global regulatory authorities. It has successfully completed remote interactive evaluation by the FDA, and has passed inspections by the NMPA and the Federal Committee for Protection from Sanitary Risks (COFEPRIS) of Mexico, as well as more than 40 quality audits conducted by global clients.

Building on this milestone, Altruist Biologics is committed to providing global biotech and pharmaceutical companies with high-quality, reliable CDMO services, supporting more innovative therapies from around the world to overcome geographic and regulatory barriers to reach patients faster.

About Altruist Biologics

Altruist Biologics is a reliable CDMO service provider and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics, Inc. (1801.HK), focusing on the development, clinical, and commercial manufacturing of antibodies, fusion proteins, recombinant proteins, antibody drug conjugates, and other drugs. The company operates advanced cGMP facilities in Suzhou and Hangzhou, China, with a total production capacity of 232,000 liters, and continues to invest in new capabilities to maximize operational and quality excellence, ensuring flexibility, safety and agility for clients. With over a decade of bioprocessing expertise, the company has supported the commercialization of 20 drugs and completed more than 2,000 commercial batches with a >99.8% success rate. Its track record includes 100 global regulatory filings with the FDA, EMA, NMPA, PMDA, and TGA as well as over 80 successful regulatory authority inspections across global markets. With over 1,400 employees, including leading experts and scientists spanning all areas of biologics production and innovation, Altruist is committed to supporting clients in developing affordable and high-quality biopharmaceuticals for the benefit of patients worldwide.

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Mit einem Gottesdienst und einer Abschlusspressekonferenz endet an diesem Donnerstag in Fulda die Herbstvollversammlung der Deutschen Bischofskonferenz. Unter der Leitung ihres neuen Vorsitzenden, des Münsteraner Bischofs Heiner Wilmer, haben die katholischen Bischöfe seit Montag eine Vielzahl gesellschafts- und kirchenpolitischer Themen beraten. Auf der Agenda standen Fragen der demokratischen Kultur in Deutschland, die Aufarbeitung sexuellen Missbrauchs, ethische Konfliktfelder wie Leihmutterschaft sowie der Umgang mit neuer Technologie wie Künstlicher Intelligenz. Hinzu kamen innerkirchliche Schwerpunkte wie die Entwicklung der Erwachsenentaufen, die Mitwirkung von Laien und der Einsatz in sozialen Medien.

Deutlich positionierten sich die Bischöfe zum politischen Klima im Land. Wilmer warnte mit Blick auf eine mögliche Regierungsbeteiligung der AfD in Sachsen-Anhalt vor einem „Paradigmenwechsel“. Die Partei stelle die Grundwerte des gesellschaftlichen Zusammenlebens infrage und wolle „ein anderes Deutschland“, sagte der Vorsitzende zum Abschluss der Beratungen. Besonders kritisch sehen die Bischöfe, dass einige Positionen der AfD aus ihrer Sicht mit dem christlichen Glauben und dem zugrunde liegenden Gottes- und Menschenbild nicht vereinbar seien.

Der DBK-Vorsitzende stellte sich demonstrativ hinter den Magdeburger Bischof Gerhard Feige und das Bistum Magdeburg, vor allem mit Blick auf Spekulationen über mögliche Folgen einer AfD-geführten Landesregierung. Diskutiert wird in diesem Zusammenhang, ob etwa der Einzug der Kirchensteuer zur Disposition stehen könnte. Die Kirche müsse „mit allem rechnen“ und stelle sich so auf, „dass wenn große Erschütterungen kommen sollten, wir gewappnet sind“, betonte Wilmer. Es dürfe nicht sein, dass ein Bistum durch politische Weichenstellungen im Nachteil sei.

Die Bischöfe sehen sich zugleich mit einem Stimmungsumschwung in Teilen ihrer eigenen Basis konfrontiert. Nach Aussage Wilm ers ist es „erschreckend“, wenn rund 30 Prozent der Katholikinnen und Katholiken in Ostdeutschland die AfD wählen, die in Sachsen-Anhalt als gesichert rechtsextrem eingestuft ist. Als Antwort auf wachsenden Antisemitismus und gesellschaftliche Polarisierung verweist die Bischofskonferenz auf die jüdisch-christliche Tradition, auf Menschenwürde und Solidarität. Auftrag der Kirche sei es, mit den Menschen zu reden, ihnen zuzuhören und so den gesellschaftlichen Zusammenhalt zu stärken.

Neben der politischen Lage blieb die Kirche bei der Vollversammlung auch mit eigenen Reform- und Krisenthemen befasst. Die Bischöfe berieten über weitere Schritte bei der Aufarbeitung von sexuellem Missbrauch und diskutierten, wie Laien stärker an Entscheidungsprozessen beteiligt werden können. Zudem rückten neue Handlungsfelder in den Blick: Die wachsende Bedeutung von Social Media und der Einsatz Künstlicher Intelligenz in Pastoral und Verwaltung werfen für die Kirche Fragen nach Verantwortung, Transparenz und ethischen Leitplanken auf. Die Beschlüsse und Leitlinien der Konferenz sollen in den kommenden Monaten in den Diözesen konkretisiert werden.