MAILAND, 2. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- Vom 28. September bis zum 2. Oktober 2026 findet in Mailand, Italien, die Jahrestagung der Europäischen Vereinigung für die Erforschung von Diabetes (EASD) statt. Olatorepatid (HS-20094), ein von Hansoh Pharma selbst entwickelter dualer Agonist der Rezeptoren für Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) und Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid, wurde im Rahmen einer mündlichen Präsentation als „Late-breaking Abstract" (LBA) vorgestellt, in der die Ergebnisse der chinesischen Phase Ⅲ-Studie zur Gewichtsregulierung (LIGHTEN) vorgestellt wurden.

Die Ergebnisse zeigen, dass Olatorepatid eine erhebliche Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme und eine gute Verträglichkeit im Magen-Darm-Trakt aufweist: Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme: In der 15-mg-Olatorepatid-Gruppe wurde in Woche 48 ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von 19,3 % erreicht, wobei kein Plateau bei der Gewichtsabnahme beobachtet wurde; Verringerung des Taillenumfangs: In der 15-mg-Olatorepatid-Gruppe wurde eine durchschnittliche Verringerung des Taillenumfangs um 16,0 cm beobachtet; geringe Häufigkeit gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse: Übelkeit 7,8 %; Erbrechen 4,9 %. ^[1]

LIGHTEN ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie, die an chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas durchgeführt wurde und an der insgesamt 604 Teilnehmer teilnahmen. Teilnahmeberechtigt waren Teilnehmer mit einem BMI (Body-Mass-Index) von ≥ 28 kg/m² oder einem BMI von 24–28 kg/m² in Verbindung mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1:1:1 randomisiert und erhielten 48 Wochen lang einmal wöchentlich subkutane Injektionen mit 5 mg, 10 mg oder 15 mg Olatorepatide bzw. Placebo. Die gemeinsamen primären Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen und der Anteil der Teilnehmer, die einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % erreichten. Insgesamt schlossen 90,1 % der Teilnehmer den gesamten 48-wöchigen Behandlungszeitraum ab.

Die Studienergebnisse zeigten, dass unter dem Wirksamkeits-Estimanden die durchschnittliche Gewichtsabnahme in Woche 48 in den Gruppen mit 5 mg, 10 mg bzw. 15 mg Olatorepatid −12,5 %, −17,5 % und −19,3 % betrug, verglichen mit −2,7 % in der Placebo-Gruppe. Gemessen am Behandlungsschema-Estimanden betrug die durchschnittliche Gewichtsabnahme in den drei Olatorepatid-Dosierungsgruppen −11,8 %, −17,0 % bzw. −18,7 %, gegenüber −2,5 % in der Placebo-Gruppe. Alle Unterschiede zwischen den Gruppen waren statistisch signifikant (P < 0.0001).

Was die Erreichungsraten der Gewichtsabnahmeziele betrifft, so ergaben sich unter dem Wirksamkeits-Estimanden folgende Anteile für die Gruppen mit 5 mg, 10 mg und 15 mg Olatorepatid sowie die Placebo-Gruppe:

Gewichtsabnahme von ≥5 %: 87,3 %, 97,2 %, 95,2 % und 28,6 %;

Gewichtsverlust von ≥ 10 %: 61,7 %, 89,3 %, 88,9 % und 14,6 %;

Gewichtsverlust von ≥ 15 %: 32,6 %, 60,2 %, 71,7 % und 3,2 %.

Bemerkenswerterweise zeigte die Gewichtsabnahme-Kurve in Woche 48 einen anhaltenden Abwärtstrend, ohne ein Plateau zu erreichen, was darauf hindeutet, dass eine längere Behandlungsdauer weitere Vorteile bei der Gewichtsabnahme bringen könnte.

Gemessen am Wirksamkeitsparameter betrugen die mittleren Verringerungen des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert 10,5 cm, 14,4 cm bzw. 16,0 cm in den Gruppen Olatorepatid 5mg, 10 mg und 15 mg gegenüber 3,6 cm in der Placebo-Gruppe, wobei statistisch signifikante Unterschiede festgestellt wurden (P < 0,0001).

Darüber hinaus führte Olatorepatid zu Verbesserungen der Stoffwechselparameter, darunter Blutdruck, Lipidprofile, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), beim HOMA‑IR-Wert (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance), beim Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UACR) und beim Harnsäurespiegel, was umfassende metabolische Vorteile belegt.

Das allgemeine Sicherheitsprofil von Olatorepatid entsprach dem von zur Gewichtsregulierung zugelassenen Inkretin-basierten Therapien. Die Inzidenz gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse war deutlich geringer als in veröffentlichten Daten für derzeit verfügbare Wirkstoffe derselben Klasse. Die durchschnittliche Inzidenz von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung in den Olatorepatid-Behandlungsgruppen betrug 7,8 %, 4,9 %, 16,9 % bzw. 5,1 % gegenüber 2,6 %, 2.0%, 7,8 % bzw. 1,3 % in der Placebo-Gruppe. Bei keinem der Teilnehmer kam es zu einem Abbruch der Behandlung oder zu einem vorzeitigen Ausscheiden aufgrund von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Olatorepatid.

Olatorepatid, ein doppelt wirksamer GLP-1/GIP-Rezeptoragonist, bietet einen neuartigen Ansatz über Signalwege, um die Herausforderung zu meistern, sowohl eine Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme als auch eine gute Verträglichkeit zu erreichen. Diese Phase-III-Studie zur Gewichtsreduktion, die an chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas durchgeführt wurde, zeigte eine signifikante Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme sowie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, was das Potenzial des Wirkstoffs als neuartige Therapie zur Gewichtsreduktion untermauert.

Die EASD Annual Meeting ist eine der einflussreichsten wissenschaftlichen Konferenzen im Bereich Diabetes und Stoffwechsel weltweit. Die LBA-Sitzungen widmen sich den neuesten Forschungsergebnissen mit hohem Innovationsgrad und großer wissenschaftlicher Bedeutung. Die Auswahl der Phase III-Studie zu Olatorepatid für diesen Vortrag auf der LBA spiegelt die hohe Anerkennung der Datenqualität und des klinischen Werts durch internationale Fachkollegen wider.

Olatorepatid-Injektion ist ein einmal wöchentlich zu verabreichender subkutaner, doppelt wirksamer GLP‑1/GIP-Rezeptoragonist. Der Wirkmechanismus beruht auf der Modulation von Stoffwechselwegen, die die Appetitregulation, den Glukosestoffwechsel und den Energiehaushalt steuern. Olatorepatid befindet sich derzeit auch in China in der klinischen Phase III-Entwicklung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus. Im Juni 2025 ging Hansoh Pharmaceutical eine strategische Zusammenarbeit mit Regeneron ein, wodurch Regeneron die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Wirkstoffs im Ausland erhielt. Im Juni 2026 wurde der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (New Drug Application (NDA) für Olatorepatid-Injektion zur langfristigen Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas von der chinesischen Arzneimittelbehörde (National Medical Products Administration (NMPA) zur Prüfung angenommen.

Hansoh Pharma ist ein führendes, innovationsorientiertes Pharmaunternehmen in China mit der Mission „Kontinuierliche Innovation für ein besseres Leben". Das Unternehmen konzentriert sich auf wichtige therapeutische Bereiche wie Onkologie, Stoffwechsel, Immunologie, das zentrale Nervensystem („ZNS") und Antiinfektiva.

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Der hessische Ministerpräsident Boris Rhein (CDU) hat eine Neujustierung des Umgangs mit der AfD im Bundestag gefordert und damit eine innerparteiliche wie parlamentarische Grundsatzdebatte angestoßen. In einem Interview mit dem Magazin „Stern“ plädierte der CDU-Politiker dafür, der AfD die ihr nach dem üblichen Verteilungsschlüssel zustehenden Vorsitzendenposten in den Fachausschüssen des Bundestags nicht länger zu verwehren. „Die Partei ist gewählt, und so sollte man mit ihr auch umgehen“, sagte Rhein und verwies darauf, dass die AfD im hessischen Landtag und in anderen Länderparlamenten bereits Ausschussvorsitze innehat.

Im Bundestag verfügt die AfD wie die anderen Fraktionen über ein Vorschlagsrecht für bestimmte Ausschussvorsitze. Bisher scheiterte sie jedoch regelmäßig daran, dass ihre Kandidatinnen und Kandidaten bei den Wahlen in den Ausschüssen nicht die Unterstützung der Abgeordneten der übrigen Parteien erhielten und damit die nötigen Mehrheiten verfehlten. Eine Klage der AfD-Bundestagsfraktion vor dem Bundesverfassungsgericht blieb im September 2024 ohne Erfolg; Karlsruhe sah keinen Anlass, in das Verfahren der Ausschussbesetzungen einzugreifen. Politisch aber gewinnt die Frage durch Rheins Vorstoß neue Brisanz.

Rhein grenzt sich zugleich von einer inhaltlichen Annäherung an die AfD ab und lehnt ein Verbotsverfahren gegen die Partei ab. Er halte das vielzitierte Bild einer „Brandmauer“ für falsch, betonte der CDU-Landeschef. Für die Union gelte: „Wir grenzen uns klar von der AfD ab, aber wir grenzen die Partei nicht aus.“ Das müsse sich auch in der Parlamentsarbeit widerspiegeln. Anstelle juristischer Schritte warb Rhein dafür, die AfD politisch zu stellen: Die CDU müsse den Wählerinnen und Wählern „ein besseres Angebot machen“ und die „Deutungshoheit über die Alltagsfragen“ zurückgewinnen. Eine Zusammenarbeit mit der AfD setze aus seiner Sicht eine „Politik der klaren roten Linien“ voraus.

Die AfD bewertet die Äußerungen des hessischen Regierungschefs als Signal eines sich abzeichnenden Kurswechsels in der Union. Der Parlamentarische Geschäftsführer der AfD-Bundestagsfraktion, Bernd Baumann, sprach gegenüber der Nachrichtenagentur AFP von einem „überfälligen“ Schritt und einem Zeichen für ein „generelles Umdenken in der CDU“. Die Forderung nach Ausschussvorsitzen sei „nur der erste Schritt – weitere werden folgen“, prognostizierte Baumann. Angesichts jüngster Wahlergebnisse sehe er die Union unter Druck, ihre bisherige Ausgrenzungsstrategie zu überdenken. Koalitionsfraktionen im Bundestag wiesen einen von Rhein geforderten Kurswechsel allerdings zurück und halten bislang an der Linie fest, AfD-Kandidaten für Ausschussvorsitze nicht zu unterstützen.

In den Fachausschüssen des Bundestags wird ein Großteil der inhaltlichen Gesetzgebungsarbeit vorbereitet. Die Vorsitzenden spielen eine zentrale Rolle bei der Organisation der Beratungen und der Tagesordnungsgestaltung. Die Verteilung dieser Schlüsselpositionen erfolgt nach einem festgelegten Schlüssel zwischen den Fraktionen, doch bleibt die tatsächliche Besetzung an die Wahl durch die Ausschussmitglieder gebunden. Vor diesem Hintergrund berührt die von Rhein angestoßene Debatte nicht nur die Machtbalance zwischen den Fraktionen, sondern auch die Frage, wie das Parlament mit Parteien umgeht, die zwar demokratisch gewählt sind, von großen Teilen des Hauses aber weiterhin klar abgelehnt werden.